Tumuwuh sél ngagaduhan syarat anu ketat dina lingkungan, suhu, nilai PH, sareng sajabana, sareng kualitas bahan konsumsi sél anu dianggo dina kultur sél ogé bakal mangaruhan kamekaran sél.Pabrik sélmangrupakeun consumable ilahar dipaké pikeun kultur sél adherent, sarta kualitas na utamana dipangaruhan ku opat faktor.

1, produksi bahan baku: bahan baku kualitas luhur mangrupa dasar produk kualitas luhur, bahan baku pabrik sél pikeun polystyrene (PS), sarta kudu sasuai jeung sarat tina tingkat USP Kelas VI, kecap ieu nguji bahan plastik. dina widang médis sareng produk pipa dina aplikasi biomedis tina uji anu langkung ketat, saluyu sareng spésifikasi studi laboratorium non-klinis.

2, lingkungan produksi: sél utamana sénsitip kana lingkungan tumuwuh, jadi diperlukeun yén consumables teu kudu ngandung éndotoksin jeung zat ngabahayakeun séjén pikeun sél, nu nyimpen maju syarat luhur pikeun lingkungan produksi.The consumables bakal dihasilkeun dina dedicated sapuluh sarébu kamar bersih, sarta kudu ngalaman verifikasi rigorous (deteksi plankton, baktéri sedimentasi sarta partikel ditunda).Manajemén kualitas kedah dilaksanakeun saluyu sareng bengkel GMP pikeun mastikeun stabilitas lingkungan produksi.

3, kontrol prosés produksi: ieu nujul kana produk dina prosés produksi unggal link kaasup, kayaning parameter suntik, suhu suntik, jeung sajabana, nu bakal mangaruhan kualitas produk rengse.

4, inspeksi kualitas: inspeksi kualitas mangrupa prosés penting sanggeus parantosan produksi pabrik sél, item nu diuji kaasup sealing, kaamanan biologis, kaamanan fisik jeung kimia, verifikasi validitas produk, hydrophilicity permukaan, jsb, ngaliwatan tés ieu pikeun nangtukeun. naha produk minuhan standar kualitas.

Faktor anu mangaruhan kualitas pabrik sél utamana ngawengku opat aspék di luhur.Ngan ku ngadalikeun faktor ieu ogé urang bisa ngahasilkeun produk kualitas luhur sahingga nyadiakeun lingkungan alus keur tumuwuhna sél.